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微生物侵入法密封试验仪工作原理概述
时间:2024-04-15 15:34 作者: 成功案例

  是一种专门用于评估最终灭菌容器或密封件系统完好性的设备。该测试方法通过模拟微生物侵入来挑战包装的密封完整性,从而确定保证产品在储存和运送过程中的安全性和有效性。以下是关于微生物侵入法密封试验仪的详细介绍。

  微生物侵入法,也称为微生物挑战法,是一种常见的密封完整性测试方法。在来测试时,首先将培养基灌装到容器中,然后在生产线上进行压塞、压盖灭菌。灭菌后的容器被暴露于高浓度的微生物菌液中,通常是通过浸泡的方式。这样,容器内的培养基会与封口内表面充分接触,而容器的颈部及封口的外表面则浸泡在菌悬液中。经过一定的浸泡时间后,取出样品并进行定期培养,以检查是不是有微生物侵入,从而判断容器密封系统的完整性。同时,进行阳性对照试验以确认培养基的促菌生长能力。

  微生物侵入法密封试验仪大范围的应用于多种无菌包装产品的密封性检测,包括但不限于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等。这一些产品常常要保证极高的无菌标准,以确保最终用户的安全。

  微生物侵入法密封试验仪具有高检测精度,自动测试功能减少了操作时间,并提供了流畅的操作体验。测量系统的精度高,线性度好,响应快,能够为用户更好的提供准确的测试结果。

  一些微生物侵入密封试验仪采用正压和负压一体式设计,可以在一定程度上完成多种试验项目的自由选择。气动系统选用国际大品牌进口件,确保了压力的准确性和设备的可靠性。

  试验开始前,要准备适当的培养基,并将其灌装到选定的容器中。随后,容器将被密封并在标准条件下灭菌。灭菌后的容器将被置于含有特定菌种的菌液中进行挑战性测试。测试后,容器将被取出并在控制的环境中培养,以观察是不是有微生物生长。

  微生物侵入法密封试验仪为药品和医疗产品的包装密封性提供了一种有效的测试手段。通过这种方法,能保证产品的无菌性和质量,保障患者和消费的人的利益。随技术的发展,这些设备在提高测试效率和准确性方面发挥着逐渐重要的作用。

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