麦瑞通医疗器械（北京）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在产品设计变更后，止血阀的旋转器Y阀体之间有内部空隙，导丝或许被夹住，从而使导丝推动困难的问题，生产商MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC对血管成型术用套件Angioplasty Packs（注册证编号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC对血管成型术用套件Angioplasty Packs自动召回.pdf
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